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第一類醫療器械產品備案公告（2022年第1號）

時間：2022-01-26 16:59:54 來源：本網訪問量： -

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依據《醫療器械監督管理條例》《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》等規定，以下企業已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案（見附件），現予以公告。

附件：第一類醫療器械產品備案公告（2022年第1號）

清遠市市場監督管理局

2022年1月26日

附件：

第一類醫療器械產品備案公告（2022年第1號）

序號	企業名稱	企業統一社會信用代碼	企業注冊地址	生產地址	產品名稱	規格/型號	產品備案號	申請事項	備案日期
1	廣東華展家具制造有限公司	91441802314824360N	清遠市高新區銀盞工業園嘉福工業區E區自編13號廠房A棟	清遠市高新區銀盞工業園嘉福工業區E區自編13號廠房A棟	手動病床	HHM-8211/1900×900×630(mm)	粵清械備20150003號	備案變更	2022年1月21日
2	清遠市華麗康醫療器械有限公司	91441802075140219Q	清遠市新城B47號區洲心工業園內清遠市新城聯邊線材廠廠房四409	清遠市新城B47號區洲心工業園內清遠市新城聯邊線材廠廠房四409	彈性繃帶	型號：全伸展。規格：7.5cm×450cm、5cm×450cm、10cm×450cm、15cm×450cm	粵清械備20170005號	備案變更	2022年1月24日
3	廣東金發科技有限公司	91441802077867032A	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	醫用帽	型號規格： KF-MC A01（33.5cm×14.5cm）、KF-MC A02（21cm×14.5cm）	粵清械備20210004號	備案變更	2022年1月25日
4	廣東金發科技有限公司	91441802077867032A	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	醫用隔離眼罩	型號：KFS-GC-101-AF、KFS-GC-102-AF(V)；規格：170mm80mm、170mm90mm、185mm90mm、200mm90mm、200mm*95mm。	粵清械備20210007號	備案變更	2022年1月25日
5	廣東金發科技有限公司	91441802077867032A	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	醫用隔離面罩	型號：KFS-A1、KFS-A2，規格：330mm×220mm	粵清械備20210002號	備案變更	2022年1月25日
6	廣東金發科技有限公司	91441802077867032A	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	醫用墊單	型號：單層型、雙層型、多層復合型；規格：長（20～300）cm×寬（18～200）cm ；具體尺寸規格見產品單包裝	粵清械備20210001號	備案變更	2022年1月25日
7	廣東金發科技有限公司	91441802077867032A	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	清遠市清城區石角鎮德龍大道28號	隔離衣	型號：KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01、KF-IG G01、KF-IG G02；規格：KF-IG A02、KF-IG B01、KF-IG A01：S, M, L, XL, XXL, XXXL；KF-IG G01、KF-IG G02：均碼	粵清械備20200009號	備案變更	2022年1月25日

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