QYFG2022015

清遠(yuǎn)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購實(shí)施方案（修訂）》的通知

清府辦〔2022〕34號

清遠(yuǎn)高新區(qū)管委會，各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府有關(guān)部門，各有關(guān)單位：

《清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購實(shí)施方案（修訂）》業(yè)經(jīng)八屆第11次市政府常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局反映。

清遠(yuǎn)市人民政府辦公室

2022年9月16日

清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購實(shí)施方案（修訂）

為深入推進(jìn)藥品供應(yīng)保障制度改革，進(jìn)一步完善藥品供應(yīng)保障體系，降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購成本，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》（粵府辦〔2019〕7號）、《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號）、《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省工業(yè)和信息化廳 廣東省衛(wèi)生健康委員會 廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2022〕5號）等文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和原則

全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆歷次全會精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記系列重要講話和重要指示批示精神，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，充分發(fā)揮藥品集團(tuán)采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，實(shí)現(xiàn)藥品集團(tuán)采購規(guī)范化、制度化和常態(tài)化，有效減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。

（一）全盤謀劃，整體推進(jìn)。在市政府統(tǒng)一部署下，實(shí)施藥品集團(tuán)采購模式。認(rèn)真貫徹落實(shí)國家、省集中帶量采購，積極參與廣州等地市聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購。有關(guān)職能部門依法依職加強(qiáng)監(jiān)督管理，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

（二）明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購主體資格。參與藥品集團(tuán)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，確保供應(yīng)”原則，依照相關(guān)政策的工作指引，在采購平臺進(jìn)行交易。

（三）確保公平公正、公開透明。發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”在藥品采購中的作用，確保藥品供應(yīng)價(jià)格、質(zhì)量層次等公開透明。

二、工作目標(biāo)

（一）提升藥品供應(yīng)保障能力。推進(jìn)藥品供應(yīng)保障的市場化、集約化、智能化、陽光化，進(jìn)一步提升常用低價(jià)藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、基礎(chǔ)輸液、國家醫(yī)保談判藥、市場短缺藥品供應(yīng)保障能力，重點(diǎn)提高邊遠(yuǎn)山區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保障水平，實(shí)現(xiàn)全市范圍無差別配送。

（二）降低藥品采購價(jià)格，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平。通過實(shí)施集團(tuán)采購后，使全市參與集團(tuán)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購成本同比下降達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，進(jìn)一步減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

（三）提高線上及時(shí)支付率。通過完善我市集團(tuán)采購藥款結(jié)算管理機(jī)制，強(qiáng)化對采購資金的統(tǒng)一監(jiān)管，確保及時(shí)回款，進(jìn)一步暢通藥品采購各環(huán)節(jié)，降低交易成本。

（四）降低藥品集團(tuán)采購廉政風(fēng)險(xiǎn)。通過優(yōu)化藥品采購、藥款支付、配送途徑等，規(guī)范藥品購銷秩序，在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。

三、實(shí)施對象

全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照執(zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

四、工作措施

（一）實(shí)行藥品集團(tuán)采購模式

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺完成藥品交易。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合為單位實(shí)施藥品集團(tuán)采購。醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)院聯(lián)合自主統(tǒng)籌內(nèi)部各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購工作。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品可備案自主采購，但不能超過全年采購金額的5%。

疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥，國家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品，計(jì)劃生育藥品，醫(yī)院制劑等，按照國家及廣東省相關(guān)規(guī)定采購。

3.探索以市為單位集中帶量采購。將沒有納入國家、省和地市聯(lián)盟集中帶量采購范圍，但我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)確需使用的“孤兒藥”、短缺藥或用量相對較少的藥品通過委托第三方集中帶量采購或議價(jià)后，在采購平臺直接掛網(wǎng)交易。

（二）保障藥品供應(yīng)和藥款及時(shí)支付

1.建立配送企業(yè)信用管理機(jī)制

（1）委托采購平臺接受藥品配送企業(yè)自愿配送清遠(yuǎn)地區(qū)報(bào)名申請。

（2）經(jīng)采購平臺確認(rèn)符合條件的藥品配送企業(yè)與清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心簽訂協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)，并向清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心提交信用承諾書、企業(yè)規(guī)模、供應(yīng)配送服務(wù)能力、供應(yīng)保障儲備能力、質(zhì)量安全管理能力等保障供應(yīng)資料，同時(shí)自愿作出違約失信的懲戒措施，確保藥品供應(yīng)和及時(shí)配送。

（3）清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心對藥品配送企業(yè)提供的資料進(jìn)行審核后，通過采購平臺予以公布，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向采購平臺或醫(yī)保部門反饋配送企業(yè)疑似違約的行為，對經(jīng)查實(shí)存在違約行為的配送企業(yè)，第一次予以提醒；第二次由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心進(jìn)行約談；第三次將違約信息提供給省級醫(yī)保部門和信用管理部門。違約配送企業(yè)若能積極整改并作出履約承諾，醫(yī)保部門可協(xié)助其進(jìn)行信用修復(fù)。

2.建立銀行擔(dān)保機(jī)制

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選取擔(dān)保銀行，并與擔(dān)保銀行、采購平臺簽訂結(jié)算服務(wù)三方協(xié)議，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按時(shí)結(jié)算藥款時(shí)，由擔(dān)保銀行代為支付，以確保及時(shí)支付藥款。

3.建立藥品集團(tuán)采購周轉(zhuǎn)金制度

（1）已簽訂結(jié)算服務(wù)三方協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得擔(dān)保銀行授信額度后，可向清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心申請預(yù)付不超過一個(gè)月的周轉(zhuǎn)金（上年度醫(yī)療保險(xiǎn)住院統(tǒng)籌基金結(jié)算總額÷12）用于藥品采購。

（2）周轉(zhuǎn)金撥付由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇擔(dān)保銀行、上一年度線上采購率、線上及時(shí)支付率，結(jié)合醫(yī)保基金運(yùn)行等情況決定，專款專用。醫(yī)療保險(xiǎn)住院費(fèi)用年終清算時(shí)，藥品采購周轉(zhuǎn)金納入當(dāng)年已預(yù)付總額合并進(jìn)行清算。

（3）新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)從簽訂《清遠(yuǎn)市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》一年后，簽訂結(jié)算服務(wù)三方協(xié)議并取得擔(dān)保銀行授信額度的按規(guī)定申請藥品采購周轉(zhuǎn)金。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任，按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前支付藥款。

5.探索由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算藥款。

（三）強(qiáng)化集團(tuán)采購風(fēng)險(xiǎn)管控，保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量

1.通過采購平臺獲取相關(guān)監(jiān)管信息，開展采購信息分析。

2.加強(qiáng)對集團(tuán)采購藥品質(zhì)量的監(jiān)督，健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，確保藥品供應(yīng)及時(shí)、質(zhì)量安全。對未按照合約規(guī)定及時(shí)供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的企業(yè)，按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為。相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加清遠(yuǎn)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照執(zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購。

（四）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本方案的情況列入醫(yī)療保險(xiǎn)基金年終清算考核和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革考核。

五、組織和保障

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。調(diào)整清遠(yuǎn)市藥品集團(tuán)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其辦公室具體負(fù)責(zé)管理我市藥品集團(tuán)采購行為。

（二）明確部門職責(zé)

醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購工作進(jìn)行管理、監(jiān)督和評估，適時(shí)調(diào)整工作方案；

衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集團(tuán)采購政策，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)管，建立短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制；

財(cái)政部門負(fù)責(zé)醫(yī)保資金監(jiān)管，按照藥品集團(tuán)采購資金需求在醫(yī)保基金結(jié)算框架內(nèi)進(jìn)行保障；

市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)管，協(xié)助推進(jìn)藥品流通配送改革。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。加強(qiáng)對藥品采購工作的監(jiān)管，確保各項(xiàng)措施落實(shí)，保障藥品供應(yīng)以及質(zhì)量安全。對疑似違規(guī)采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通報(bào)同級紀(jì)委監(jiān)委派駐紀(jì)檢組，并組織相關(guān)部門調(diào)查。對經(jīng)查實(shí)確屬違規(guī)采購的，視情節(jié)輕重，追究單位主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員責(zé)任并進(jìn)行通報(bào)。按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照執(zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，涉及違反有關(guān)行政法律法規(guī)的，按規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任；涉嫌犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。

（四）加強(qiáng)督導(dǎo)評估。開展藥品集團(tuán)采購全過程的督導(dǎo)評估，根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時(shí)完善、調(diào)整藥品集團(tuán)采購相關(guān)政策。

（五）加大宣傳引導(dǎo)。各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛動員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與、支持藥品集團(tuán)采購工作，主動回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好氛圍。

六、其他事項(xiàng)

本實(shí)施方案自2022年9月20日起實(shí)施，有效期五年，由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)具體解釋。實(shí)施期間，國家、省有新的相關(guān)規(guī)定的，按照國家、省新的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。我市藥品集團(tuán)采購業(yè)務(wù)規(guī)則與本實(shí)施方案不一致的，按本實(shí)施方案進(jìn)行調(diào)整。2019年出臺的《清遠(yuǎn)市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購實(shí)施方案的通知》（清府辦〔2019〕29號）同時(shí)廢止。