各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局：

　　為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理工作，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理有關(guān)規(guī)定和我省工作實(shí)際，我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　廣東省醫(yī)療保障局

　　2020年11月3日

廣東省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理暫行辦法

　　第一章 總則

　　第一條為規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新技術(shù)發(fā)展，滿足群眾醫(yī)療服務(wù)需求，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條本省行政區(qū)域內(nèi)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，適用本辦法。

　　第三條 本辦法所稱新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理是指按照一定規(guī)則和程序，將符合條件、全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目未覆蓋的新醫(yī)療技術(shù)或新醫(yī)療活動(dòng)，轉(zhuǎn)化為邊界清晰、要素完備的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)患者的收費(fèi)依據(jù)和計(jì)價(jià)單元的管理過(guò)程。

　　第四條新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)、地級(jí)以上市醫(yī)療保障局受理并初審、省醫(yī)療保障局審核公布的程序開展。實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、集中審核。

　　第二章 申報(bào)和受理

　　第五條新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)實(shí)行屬地管理，由具備獨(dú)立法人資格的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申請(qǐng)。

　　第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目應(yīng)提交加蓋公章的以下材料：

　　（一）《廣東省新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)表》和《廣東省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目成本測(cè)算表》。

　　（二）項(xiàng)目所使用的主要技術(shù)安全性、有效性證明材料，屬限制類醫(yī)療技術(shù)，須提供衛(wèi)生行政部門同意備案的材料。

　　（三）項(xiàng)目涉及大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療的，須提供該設(shè)備的配置許可證材料。

　　（四）項(xiàng)目涉及使用醫(yī)療器械的，須提供該醫(yī)療器械的注冊(cè)或備案材料。

　　（五）涉及醫(yī)療新技術(shù)的，需提交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的項(xiàng)目倫理審查結(jié)論。

　　（六）新增項(xiàng)目創(chuàng)新性報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明申報(bào)項(xiàng)目與同類項(xiàng)目相比較的創(chuàng)新性、可靠性和必要性。申報(bào)項(xiàng)目（含可單獨(dú)收費(fèi)耗材）的申報(bào)價(jià)格5000元以上的，須同時(shí)提交衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告或已開展項(xiàng)目的臨床效價(jià)比較報(bào)告。

　　第七條 各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)受理本市行政區(qū)域內(nèi)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的申報(bào)。

　　第三章 審核

　　第八條各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局及省醫(yī)療保障局對(duì)受理的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行逐級(jí)審核，原則上每年啟動(dòng)一次審核工作，如遇緊急疫情等特殊情況，隨時(shí)進(jìn)行審核。

　　第九條有下列情形之一的，審核不予通過(guò)：

　　（一）屬于非醫(yī)療活動(dòng)的，包括但不限于教育培訓(xùn)、科研隨訪、數(shù)據(jù)處理、資料復(fù)制、便民服務(wù)、生活照料、精神慰藉、養(yǎng)生保健等。

　　（二）屬于醫(yī)療活動(dòng)，但服務(wù)和收費(fèi)的性質(zhì)屬于公共衛(wèi)生服務(wù)、行政事業(yè)性收費(fèi)、經(jīng)營(yíng)服務(wù)性收費(fèi)，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)代收費(fèi)的。

　　（三）屬于醫(yī)療活動(dòng)，但僅發(fā)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其他機(jī)構(gòu)之間，不直接面向患者的服務(wù)。

　　（四）屬于臨床試驗(yàn)階段，技術(shù)尚不成熟，或落后的、已被淘汰的項(xiàng)目。

　　（五）屬于拆解、拼接、組合全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

　　（六）項(xiàng)目名稱不規(guī)范，沒(méi)有項(xiàng)目?jī)?nèi)涵或內(nèi)涵不清晰，變更全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目名稱、內(nèi)涵。

　　（七）雖然使用新技術(shù)、新設(shè)備、新試劑等，但診療目的、內(nèi)容與全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?nèi)的項(xiàng)目一致，診療效果無(wú)明顯提高，成本上升較大，不符合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)要求的。

　　（八）被相關(guān)職能部門取消或廢止的項(xiàng)目。

　　（九）其他違反法律法規(guī)和政策的項(xiàng)目。

　　第十條省醫(yī)療保障局審核時(shí)應(yīng)組織專家論證。論證時(shí)選取醫(yī)療、醫(yī)務(wù)、價(jià)格（收費(fèi)）及醫(yī)保等領(lǐng)域?qū)＜遥瑢＜胰藬?shù)為不少于7人的奇數(shù)。與申報(bào)項(xiàng)目有利益關(guān)系的專家原則上實(shí)行回避。

　　專家對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行論證，獨(dú)立出具“建議立項(xiàng)”或“不建議立項(xiàng)”的論證意見(jiàn)并說(shuō)明理由。凡三分之二及以上專家建議立項(xiàng)的項(xiàng)目視為通過(guò)專家論證。對(duì)通過(guò)專家論證的項(xiàng)目，專家組應(yīng)規(guī)范項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、除外內(nèi)容和說(shuō)明等價(jià)格要素內(nèi)容。

　　第十一條省醫(yī)療保障局參考專家論證意見(jiàn)，對(duì)申報(bào)的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)行審核，審核通過(guò)的項(xiàng)目掛網(wǎng)公示7個(gè)工作日。

　　第十二條原申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新增審核結(jié)果有異議，可向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申訴，申訴書面材料由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局審核并加具意見(jiàn)后報(bào)省醫(yī)療保障局。

　　第十三條省醫(yī)療保障局對(duì)新增審核未通過(guò)或公示有質(zhì)疑的項(xiàng)目，必要時(shí)可啟動(dòng)再次論證審核。

　　第十四條審核通過(guò)的項(xiàng)目，省醫(yī)療保障局予以公布實(shí)施，同時(shí)抄送國(guó)家醫(yī)療保障局。

　　第四章 實(shí)施

　　第十五條省醫(yī)療保障局公布實(shí)施的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，可在全省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)中試行，試行期最長(zhǎng)不超過(guò)兩年。試行期間，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循公開透明、合法合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則，自主制定試行價(jià)格。

　　第十六條新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目在試行期間，遇下列情況之一，由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局向省醫(yī)療保障局提出取消立項(xiàng)建議，省醫(yī)療保障局發(fā)文取消。

　　（一）項(xiàng)目涉及的醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門禁止臨床應(yīng)用，或重點(diǎn)管理類醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生行政部門注銷備案。

　　（二）項(xiàng)目涉及的關(guān)鍵設(shè)備、器械、試劑等相關(guān)注冊(cè)、批復(fù)等廢止失效。

　　（三）臨床證明達(dá)不到預(yù)期診療效果。

　　（四）項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)規(guī)范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多。

　　第五章  轉(zhuǎn)歸

　　第十七條新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行一年后，原申報(bào)地級(jí)以上市醫(yī)療保障局按以下分類向省醫(yī)療保障局提出轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)：經(jīng)臨床證明達(dá)到預(yù)期診療效果、符合基本醫(yī)療服務(wù)診療范圍的項(xiàng)目，申請(qǐng)納入基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目；對(duì)于療效好且符合市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)準(zhǔn)入條件的項(xiàng)目，申請(qǐng)納入市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目；上述條件都不符合的，建議取消立項(xiàng)。

　　第十八條省醫(yī)療保障局組織新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸專家論證，論證時(shí)由專家獨(dú)立出具“建議保留”或“不建議保留”的論證意見(jiàn)并說(shuō)明理由。凡三分之二及以上專家建議保留的項(xiàng)目視為通過(guò)轉(zhuǎn)歸論證。

　　對(duì)通過(guò)轉(zhuǎn)歸論證的項(xiàng)目，專家組可對(duì)項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、除外內(nèi)容和說(shuō)明等價(jià)格要素提出完善意見(jiàn)。

　　第十九條省醫(yī)療保障局參考專家論證意見(jiàn)，根據(jù)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r、醫(yī)療保障水平等因素，對(duì)轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)進(jìn)行審核，將審核通過(guò)的項(xiàng)目區(qū)分為“基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目”和“市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目”，并掛網(wǎng)公示7個(gè)工作日。

　　第二十條原申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)歸審核結(jié)果有異議，可向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局提出申訴，申訴書面材料由地級(jí)以上市醫(yī)療保障局審核并加具意見(jiàn)后報(bào)省醫(yī)療保障局。

　　第二十一條省醫(yī)療保障局對(duì)轉(zhuǎn)歸審核未通過(guò)或公示有質(zhì)疑的項(xiàng)目，必要時(shí)可啟動(dòng)再次論證審核。

　　第二十二條經(jīng)省醫(yī)療保障局審核作為基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目，由省醫(yī)療保障局發(fā)文公布，并按規(guī)定報(bào)國(guó)家醫(yī)療保障局。

　　經(jīng)審核不予保留的項(xiàng)目，試行期滿后廢止。

　　第二十三條各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展的基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，應(yīng)在公布之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向所在地級(jí)以上市醫(yī)療保障局申請(qǐng)制定價(jià)格；擬開展的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)項(xiàng)目，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定打包價(jià)格（不設(shè)置除外內(nèi)容收費(fèi)），并實(shí)行告知制度，保障患者自主選擇權(quán)。

　　第二十四條各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的定價(jià)申請(qǐng)后，應(yīng)按規(guī)定程序制定基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的價(jià)格，并自各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局公布之日起在該行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

　　第六章  其他

　　第二十五條非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法合規(guī)開展醫(yī)療服務(wù)，須在政府部門公布實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目范圍內(nèi)選定項(xiàng)目收費(fèi)。政府部門未公布實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，不得向患者收費(fèi)。

　　第二十六條廣州、深圳新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的受理、審核，由廣州、深圳市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)，報(bào)省醫(yī)療保障局備案后，在各自行政區(qū)域內(nèi)公布實(shí)施。

　　廣州、深圳新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的轉(zhuǎn)歸，由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)。

　　第二十七條省醫(yī)療保障局根據(jù)管理需要，對(duì)現(xiàn)行全省統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的名稱、內(nèi)涵、編碼、除外內(nèi)容、計(jì)價(jià)單位、說(shuō)明等要素進(jìn)行修訂。

　　第二十八條省醫(yī)療保障局新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目專家論證具體規(guī)定另行制定。

　　第二十九條本辦法由省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十條本辦法自2020年12月1日起試行，有效期3年。《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理辦法的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2019〕1號(hào)）自試行之日起廢止。

相關(guān)附件：

附件1-新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目申報(bào)表.docx

附件2-新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目成本測(cè)算表.docx

附件3-新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目轉(zhuǎn)歸申請(qǐng)表.docx