近期，清遠市市場監管局食品藥品安全總監張峻菁組織醫療器械監管科、城區局開展春節前流感病毒等檢測試劑質量安全監督檢查，在“穿透式”檢查實行“最嚴格的監管”。

　　檢查組先后到廣東一邁醫療器械材有限公司、廣東清遠市高楓醫療科技有限公司等流感病毒等檢測試劑經營使用單位進行檢查。在廣東一邁醫療器械材有限公司、廣東清遠市高楓醫療科技有限公司，檢查組一行深入企業常溫倉庫、冷凍倉庫等經營場所，仔細檢查了產品合法資質、供貨商資質、購進驗收記錄、倉儲管理、冷鏈運輸、質量追溯、人員培訓管理等內容，要求檢測試劑產品合法、購銷可追溯、冷鏈貯存和運輸合規。在使用環節，檢查組重點檢查了檢測試劑使用質量管理制度落實情況，抽取了部分批次產品的隨貨同行單、冷鏈運輸交接單和在途溫度記錄進行了核查，確保能追溯產品源頭，并與負責人圍繞近段時間流感病毒等檢測工作開展情況、存在困難和需要市場監管部門提供幫助的問題進行了深入的研究和探討。

　　張峻菁強調，經營企業要落實主體責任，嚴格遵守醫療器械經營質量管理規范有關要求，嚴格按照產品說明書和標簽標示的要求進行儲運，加強成品庫房分區管理，做好儲運溫度控制相關要求。目前是流感高發季節，新型冠狀病毒、甲/乙型流感病毒、肺炎支/衣原體等檢測試劑使用單位要深刻認識當前流感病毒多發的嚴峻形勢，堅持人民至上、生命至上的思想理念，進一步強化流感病毒等檢測試劑使用環節質量安全管理，構建有效的風險防控體系，確保群眾生命健康安全。

　　下一步，清遠市市場監管局將持續組織加大對流感病毒等檢測試劑經營和使用單位的監督檢查力度，督促經營使用單位扎實做好流感病毒等檢測試劑采購、驗收和儲存等質量管理工作，確保產品質量安全和可追溯。同時，加強與衛健、公安等部門的協調溝通和信息共享，嚴厲打擊違法違規行為，切實控制風險，實現部門聯動，形成監管合力，進一步增強檢查工作的“穿透力”，確保產品質量安全。