3月30日上午,市市場監管局黨組成員、副局長李紀玲帶領該局醫械科及清城區市場監管局監管人員,對銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店和醫療器械經營企業進行了檢查和指導。
監管人員對清遠高濟百姓大藥房醫藥連鎖有限公司小市店實施了現場檢查,重點檢查了該店是否具備經營資質,經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法,進貨查驗和銷售記錄是否真實、準確、完整和可追溯,運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,零售產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明,是否未經備案擅自進行網絡銷售等情況。從檢查的情況看,總體是良好的。
李紀玲要求各藥店、醫療器械經營企業要切實履行醫療器械質量安全主體責任,做好抗原檢測相關知識的宣傳,指導消費者新冠病毒抗原檢測試劑的使用方法,確保消費者安全、便利地使用產品。
李紀玲在檢查現場還接受了清遠日報記者的采訪,向廣大市民介紹了我市目前新冠病毒抗原檢測試劑的銷售情況,要求全市市場監管部門要加大對新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管,嚴厲打擊違法違規行為,切實保障醫療器械質量安全。