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清遠市場局落實落細防控藥械供應監管措施

來源:本網訪問量:-發布時間:2020-02-10

為了貫徹落實市委市政府防控疫情戰略部署,2020年2月6日下午,清遠市市場監督管理局局長黎建華召開了防疫藥品醫療器械保障工作會議,藥品醫療器械監管科、行政許可與登記注冊科、市食品藥品檢驗所、市質量計量監督檢測所等部門負責人參加會議。會議再研究再動員再部署防疫藥械供應保障、質量監管、企業服務等措施,要求切實履行市場監管職能,采取多種有效措施,加強市場監管,確保疫情防控藥械供應和質量安全

一是成立防疫藥械質量鑒定專家組。對防疫藥品、醫療器械質量提供鑒定參考意見;對防疫藥品、醫療器械質量提供檢驗、檢測服務,或者聯系有資質的檢驗機構提供檢驗、檢測服務;組織開展防疫藥品、醫療器械抽檢工作;研究防疫藥品、醫療器械質量標準、檢驗標準;為防疫藥品、醫療器械生產企業提供檢驗室設置參考方案;與省醫療器械檢測所溝通,提出設置清遠分所方案,重點承擔醫用口罩、防護服等產品檢驗檢測服務。調集藥品、產品檢驗檢測專家組成工作專班,提供服務。

二是成立防疫藥械生產技術指導組。 研究防疫藥品、醫療器械生產質量管理規范。指導防疫藥品、醫療器械生產企業規范生產;指導清遠現有工業產品口罩、防護服生產企業申報醫用類產品生產資質;協助企業申報醫用口罩、防護服二類醫療器械注冊證;協助企業申報醫用口罩、防護服二類醫療器械生產許可證;指導企業進行醫用口罩、防護服二類醫療器械生產廠房、車間、生產線、檢驗室規劃設計、升級改造。調集藥品、醫療器械生產監管專家組成工作專班,提供服務。

三是動員全市藥品批發企業、醫療器械批發企業廣開門路采購防疫口罩、防護服、紅外線測溫儀等緊缺物資,為政府防疫物資保障服務。

四是強化防疫物資質量監管。重點盯住群眾迫切需要的口罩,嚴厲打擊假冒偽劣口罩購銷行為;嚴厲查處醫用消毒劑的造假行為。

五是服務防疫物資生產重點企業。加強對防疫藥品生產企業新北江制藥、在田制藥、龍晟藥業的指導服務和質量監管;加強對防疫口罩、防護服生產企業貝樂公司、沃爾森公司、豐源公司、科盈公司、鴻圖公司等的項目指導、產品備案或注冊、生產許可的貼身服務。

黎建華局長最后要求同志們,認識到位,突破常規思維,用好應急審批程序,提高許可服務效率;聚焦重點品種口罩代購行為、哄抬物價行為,嚴格監管,履職盡責,防止監管缺位。扛起藥監人肩上責任,為抗擊疫情做出應有貢獻。

 



圖片1.png

黎建華局長組織相關科室部署防疫藥械監管服務工作

 

圖片2.png

聯合相關部門指導企業研究試驗口罩生產


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