為加強防疫物資生產質量管理,幫助企業提高質量管理水平,盡快取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證,擴大醫用防護器械的出口業務,5月19日,清遠市市場監管局舉辦全市防疫產品生產質量管理培訓班。市局黨組書記、局長、二級巡視員黎建華作開班動員講話,省藥監局人事處副處長鐘迪泉到會指導并作開班致辭,市局黨組成員、食品藥品安全總監潘有輝主持會議。
在動員講話中,黎建華同志指出全體參會人員要充分認識在特殊時期舉辦這次培訓班的目的和意義,主動作為,勇于擔當,以高度的責任感和使命感,確保培訓活動取得實實在在的效果。他要求,要珍惜機會,認真學習;要重視管理,確保質量;要做出特色,打造品牌。他指出,在這次疫情期間,清遠從一個口罩也不能生產,到如今日產口罩突破1600多萬,口罩生產實現從零到千萬的突破,不僅能夠滿足清遠群眾復市復工復產復學需要,還能夠外銷、出口,為清遠疫情防控和經濟發展助推發力,非常不容易。他強調,針對我市出口貿易短板,各企業和相關部門要立足當前、著眼長遠,品牌戰略、集聚生產、抱團出口、創新發展,全力打造全省公共應急物資生產產業集聚區。一是客觀認識國內外疫情防控形勢,抓好防疫用品出口,幫助全球抗擊疫情,同時促進清遠經濟發展,幫助企業壯大;二是抓好產品質量,防疫產品質量不僅直接關系到企業的生存、品牌價值,還關系到國家形象、聲譽,相關部門要認真做好協調幫助,企業必須認識到產品質量是出口的基礎;三是相關部門要做好服務工作,在產品生產出口資質、產品檢測、原材料供應、品牌樹立等方面,打造企業服務機制,為企業提供服務平臺。
省藥監局人事處鐘迪泉副處長充分肯定了此次培訓會舉辦的必要性和重要性。他強調要通過此次培訓增強相關防疫用品生產進出口企業對各國的防疫用品準入規則的了解,為相關企業快速出口防疫物資增添助力。
會議邀請省藥監局行政許可處、醫療器械監管處、審評認證中心專家和負責同志,分別圍繞投資生產醫用口罩、防護服、測溫槍等基本程序,口罩、防護服、測溫槍等的技術標準和檢驗標準,如何盡快申領醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證,10萬級廠房車間設計標準及實驗室布置,醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則,如何正確申辦出口認證,如何辦理出口業務等方面進行全面和細致的講授。培訓期間,清遠市工信局、商務局、海關、市場監管局還進行了現場解答提問,同時動議成立防疫醫療器械行業協會。
全市口罩、防護服、測溫槍、面罩、護目鏡等生產企業的企業負責人、生產質量主管人員;各相關縣(市、區)市場監督管理局分管醫療器械的局領導、相關股室負責人、食品藥品檢驗所的相關人員,市局機關相關科室人員共計100余人參加培訓。
此次培訓得到參會人員一致好評,并表示將嚴格落實質量主體責任,繼續認真學習,把這次培訓成果運用到生產中,著力提升口罩等防疫物資質量水平。
5月18日下午,在市市場監管局黨組成員、食品藥品安全總監潘有輝陪同下,省藥監局人事處鐘迪泉副處長以及省藥監局行政許可處、醫療器械監管處、審評認證中心專家和負責同志,來到位于清城區石角鎮的廣清產業園內的金發科技股份公司調研,深入細致了解該公司口罩等防疫物資的生產、出口情況。