新冠肺炎疫情發生后，清遠市市場監管局積極履行市場監管職責，主動作為，積極指導和服務有關企業轉產生產口罩、防護服等疫情防控醫療物資。2月20日，佛岡勵燊醫療器械有限公司成為我市疫情防控期間首家獲得《醫療器械備案憑證》的企業，在市市場監管部門的用心服務下，該公司從設立到完成一次性使用醫用口罩醫療器械備案僅用了8天時間。

　　一、主動調查摸底。市市場監管局迅速成立了防疫藥械生產技術指導組和防疫藥械質量鑒定專家組，主動做好市場調查摸底，尤其對前來咨詢相關防疫醫療器械生產備案事宜的市場主體，實行重點跟蹤。經深入摸底，了解到佛岡勵燊醫療器械有限公司有開展醫用口罩生產意愿，并初步具備生產第二類醫療器械產品“一次性使用醫用口罩”的條件和能力，但對生產醫用口罩具體條件和辦理《營業執照》和《醫療器械備案》等審批手續不甚了解。

　　二、主動介入服務。市市場監管局主動提前介入，打破常規思維，從企業“窗口咨詢了解”轉為我局“送政策上門”“現場指導服務”，立即組織醫療器械專業人員現場主動幫扶，貼身服務，幫助指導企業完善生產條件，明確申報流程，并按照相關法律法規要求，指導整理申報資料等，以最快的速度整合企業資源。

　　三、主動優化流程。我局認真按照疫情期間“特事特辦”原則，切實解放思想，打破常規思維，正確理解運用和貫徹執行省市場監管局、省藥監局在防疫期間放寬許可條件的各項舉措，主動優化應急審批服務方式和流程。制定并公布了醫療器械（口罩、防護服）產品備案、生產備案辦事指南和有關申請表格，并為疫情防護醫療器械的生產備案開辟“綠色通道”，企業憑工信部門立項證明函可先行辦理備案。在我局大力幫扶和指導下，2月12日，佛岡勵燊醫療器械有限公司申請并當場取得《營業執照》，2月18日企業獲得工信部門出具的《疫情防控應急醫療器械應急審批意見的函》，2月20日我局安排專人全程服務，在企業提交申請的當天順利完成備案，為企業出具了《醫療器械備案憑證》。

　　此外，我市十多家醫用口罩、防護服生產企業已納入疫情應急產品備案范圍，在清遠市市場監管局的幫扶下，均緊鑼密鼓進行廠房設施設備升級改造，建立完善質量管理體系，為取得相應資質、投入生產作積極準備。