紅外光譜法與化學法對尿路結石成分分析比較研究

成果名稱：	紅外光譜法與化學法對尿路結石成分分析比較研究
登記日期：	2019-08-17
完成單位：	廣東省英德市人民醫院
完成人員：	吳凡宇,黃振,曹澗敏,吳俊雁,胡育萍
研究起止日期：	2016-08-01至2018-07-31
主要應用行業：	衛生和社會工作
高新技術領域：	生物醫藥與醫療器械
評價單位：	清遠市高新技術企業協會
評價日期：	2019-07-24
成果簡介：	①課題來源與背景；本項目是清遠市帶資金科技計劃項目，為清遠市產業技術與研究開發資金。項目編號：2017A017，項目文號：清財教2017〔53〕號，該課題屬于應用研究項目。尿路結石是臨床的常見病，主要的治療方法是手術治療，但手術后往往復發率高。如何預防結石復發是泌尿外科醫務人員值得研究的問題。我們應用結石成分分析的方法，探討尿路結石的起源和發展，對預防結石的復發具有重要的臨床意義。目前常用結石成分分析方法有化學分析法、發射光譜、X射線衍射、紅外光譜、顯微鏡技術以及micro-CT成像技術，目前臨床主要應用是化學法和紅外光譜法。據報道：二種方法對草酸鈣結石其檢出率大致相當（76.30%），但化學法受試劑盒的差異影響，檢測特異度較低。國內對兩種方法的臨床價值尚無定論，本地區也無相關研究參考。為了尋找適合本地區開展的有效方法，我們于2015年購置了紅外光譜自動分析系統。通過二種方法對比研究，找出適合在本地區及周邊基層醫院推廣的結石成分分析方法。收集泌尿系結石，進行化學法和紅外光譜法實驗，對患者進行分析檢測，對比化學法和紅外光譜法對各類結石的驗出率。并根據患者的結石分析結果，對患者進行個性化的健康宣教育，防止結石復發。 ②技術原理及性能指標； 1、化學法：收集結石標本--清洗--室溫干燥--記錄重量、形狀、大小、顏色--攝像—碾碎結石成粉末狀--試劑盒檢測--根據離子反應顏色深淺和生成的沉淀及氣體，定性分析陽性反應，綜合判斷結石化學成分。 2、紅外光譜法：收集結石標本--記錄重量、形狀、大小、顏色--攝像--清洗—烤箱烘干--開紅外光譜機—制樣（準備、研磨、裝膛、壓片）--測試--紅外光譜分析檢測---打印結果—分析結果入數據庫。 ③技術的創造性與先進性； 1、紅外光譜的圖譜解析過程完全自動化。 2、操作簡單，學習曲線短，易于掌握。 3、檢測速度快，分析結果精確可靠，準確率高于人工分析。 4、既可分析晶體成分；又可分析非晶體成分，對混合性結石的分析更為精確。 5、在分析同時還可以給予結石防治的指導。 6、對復發性結石的預防，減輕患者結石再發的痛苦及治療負擔。 7、本研究為清遠地區首個相關性臨床試驗研究，廣東省內僅廣州市有類似研究。 ④技術的成熟程度，適用范圍和安全性；此研究項目采集600例尿路結石標本，分別進行化學法和紅外光譜法結石成分分析；隨訪600例，隨訪時間0.5-1.5年，其中行B超或腹平片檢查結石復發例數為61人。根據我院最新的統計結果，結石復發率為23.55%計算，那么我院600例住院病人中復發人數應高達141.3人，也就是說遵循飲食指導方案可減少56.8%，達80.3人。目前按平均治療一個泌尿系結石患者所用的費用8000元計算，我們為粵北石灰巖地區的居民節約642400元的醫療費用負擔，而且還沒有計算粵北石灰巖地區因住院而耽誤工作，造成的間接損失;通過多種方法的飲食指導和電話隨訪，醫護人員和患者建立和諧的醫患關系，得到患者及家屬的好評和贊揚。 ⑤應用情況及存在的問題；該項目已經在醫院及周邊地區廣泛開展。 1 存在的問題：隨訪時間不夠長；樣本量不夠大。 2整改措施：進一步跟蹤隨訪患者結石復發情況；加大樣本量。 ⑥歷年獲獎情況；無。 ⑦成果簡介要向社會公開，請不要填寫商業秘密內容。我院已經建立尿路結石成分分析實驗室→尿路結石防治中心，防與治的有機結合；擬建立本地區（ DSCU ）泌尿系結石成分數據庫和尿石特征的紅外譜庫，根據檢定結果擬編定尿路結石防治手冊，建立本地區防治指南；其次納入更多的數據，如尿PH值、電解質等，供臨床及流行病學研究；在周邊地區推廣尿路結石成分分析方法，提升區域內技術水平，降低本地區尿路結石復發率。同樣，在防病、減病，精準技術扶貧，促進農村建設，也具有一定現實意義。