清食藥監財〔2017〕159號
各縣(市、區)人民政府,市政府各部門、各直屬機構:
經市人民政府同意,現將《清遠市食品藥品安全監管“十三五”規劃(2016-2020年)》印發給你們,請認真組織實施。實施中遇到的問題,請徑向市食品藥品監督管理局、發展和改革局反映。
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清遠市食品藥品監督管理局???清遠市發展和改革局
?2017年6月29日?
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清遠市食品藥品安全監管
“十三五”規劃
(2016-2020年)
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前?言
當前,我國進入了全面建成小康社會的決勝階段,經濟發展和社會進步對食品藥品安全提出了更高的要求。同時,食品藥品安全密切關系到人民群眾的生命安全和身體健康,解決食品藥品安全問題刻不容緩。為不斷完善我市食品藥品安全監督管理體系,提升監督管理能力,進一步提高全市食品藥品安全水平,保障廣大人民群眾飲食用藥安全,把我市建設成為食品藥品質量安全示范城市,推動幸福、平安清遠建設,按照國家、省委、省政府和市委、市政府對食品藥品安全工作的總體要求和戰略部署,依照黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會會議精神、《“十三五”國家食品安全規劃》、《“十三五”國家藥品安全規劃》、《中共廣東省委關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》、《廣東省國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《廣東省食品藥品安全“十三五”規劃(2016-2020)》、《清遠市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》,制定本規劃。
第一章?主要成效和問題
第一節?主要成效
“十二五”期間,在市委、市政府的正確領導下,市食品藥品監督管理局圍繞科學監管的指導思想,按照“四個最嚴”的監管要求,順利完成食品藥品監管機構改革,理順部門間職能,進一步建立健全食品藥品安全監管長效機制,實現了安全監管無縫銜接,構建起市、縣(市、區)、鎮三級聯動的食品藥品安全監管體系,落實相關部門食品藥品安全監管責任,以及食品藥品生產經營者安全生產主體責任;加強食品藥品安全監管隊伍建設,開展自查自糾行動,完善隊伍培訓體系,深入開展食品藥品日常監管和專項整治工作,嚴厲打擊食品藥品安全違法犯罪行為,積極推進社會共治,堅守住了不發生系統性、區域性食品藥品安全事故的底線。“十二五”期間,無發生一起重大食品藥品安全事故,為我市廣大群眾飲食用藥安全和經濟社會又好又快發展做出了應有的貢獻。
一、監管體制機制逐步健全
“十二五”期間,按照國務院、省政府關于改革完善地方食品藥品監管體制的指導意見,清遠市人民政府對市食品藥品監督管理局的職責進行合理調整,將市食品安全委員會辦公室“組織開展重大食品安全問題的調查研究,并提出政策建議、擬定全市食品安全規劃和協調推進實施、組織查處食品安全重大事故職責”、市工商局“監督管理流通環節食品安全的職責”、市質監局“食品生產加工環節的質量安全監管、生產行政許可和食品、化妝品的強制檢驗職責”等劃入市食品藥品監管局,理順部門間食品藥品安全監管職責關系,完成監管機構改革,健全監管體制機制,實現食品藥品安全監管無縫銜接。目前,我市8個縣(市、區)均設立了食品藥品監管局,各縣(市、區)局共設立了38個鄉鎮級派出機構,干部隊伍也得到進一步擴大,公務員編制增加至555人,事業編制增加至53人。農業部門市縣兩級均成立了農產品質量安全監管機構和檢測機構。同時,全市已聘請城鎮社區和農村食品安全協管員1560人,100%的社區和行政村建立了食品安全協管員隊伍,并制定了相關管理辦法和制度,明確食品安全協管員宣傳引導、隱患排查、信息報告、協助執法等工作職責,全方位構建起從市到鎮三級食品安全監管體系,形成“橫向到邊,縱向到底”的監管網絡,切實實現“責任無空檔、監管無縫隙”的目標,確保全市食品藥品良好的市場秩序。
二、安全責任體系初步形成
市、縣(市、區)兩級政府分別與市、縣(市、區)食品藥品監管局等部門通過簽訂《食品藥品安全工作責任書》,明確各部門間工作職責,并定期召開食品藥品安全監管工作會議,市、縣兩級食品藥品監管部門與各所在地食品、藥品、化妝品及醫療器械生產經營企業簽訂相關責任書,明確企業法人為食品藥品質量安全的第一責任人。我市食品藥品監管部門組織食品藥品行業人員進行專業培訓,引導其開展自查自糾,不斷提升自我管理水平,加強食品藥品安全責任意識,建立起“地方政府負總責、職能部門各負其責、企業第一責任人”的市、縣(市、區)、鎮三級聯動的食品藥品安全責任體系,落實食品藥品安全責任追究制。此外,“十二五”期間,市食品藥品監管局在向市食品安全委員會各成員單位及社會公眾公開征求意見的基礎上,還印發了《清遠市食品安全“黑名單”管理試行辦法》,通過各地政務網站定期對列入“黑名單”的食品生產經營者的信息進行公示,進一步拓寬了社會監督渠道,推進了食品安全信用監管工作,加大力度落實食品藥品生產經營者安全生產主體責任,從而促進了食品藥品安全誠信體系的構建。
三、監管隊伍建設有所加強
我市轄區內市、縣(市、區)兩級食品藥品監管局全面貫徹落實中央八項規定,在專項整治行動方面高度重視關系到群眾切身利益的相關問題,如文明執法、嚴禁執法擾民等,內部積極主動開展自查自糾工作,通過問卷調查、走訪服務對象、設置評議意見箱、公布監督電話等多種形式開展“正風”行動和公述民評活動,廣泛征求單位內部、監管服務對象,以及社會各界的意見和建議,自覺接受社會監督。此外,為提高食品藥品安全監管隊伍能力,保障公眾食品藥品安全,我市食品藥品監管系統積極開展監管隊伍建設,建立帶幫制度,有監管經驗的執法人員與新進執法人員實行“一對一”的定點幫教,利用各種監管時機,手把手地為新進執法人員和協管員傳授執法辦案實操知識;還開展了一系列藥品、保健食品、化妝品、醫療器械監管業務培訓、食品安全和質量管理體系培訓、應急管理和行政許可等業務培訓,嚴格執行培訓考勤制度,做好登記,保證培訓質量。“十二五”期間,我市在食品藥品安全監管隊伍建設方面取得了較大成效,打造了一支“廉政為民,科學管理,高效服務”的食品藥品安全監管隊伍。
四、監管民生工程不斷推進
“十二五”期間,按照省、市食品藥品監督管理局加強餐飲食品安全監管工作部署,我市大力推進食品安全量化分級管理、“滅C行動”和“明廚亮灶”工作。截止2015年12月31日,我市持證餐飲服務單位共8299間,應進行量化分級評定單位為7478家,已完成餐飲服務單位量化分級總數7186家,總體量化分級率達96.1%,其中,我市共有1189家餐飲服務單位實施了“明廚亮灶”工程。在食品藥品安全試點工程方面,2014年全市完成了10個農貿市場食品安全規范化、標準化建設試點工程,2015年市政府將51家“農貿市場和較大型超市食品安全標準化規范化建設”列入我市“十大民生工程”,市區、各縣城及中心鎮范圍內38個農貿市場在2015年10月份前完成了食品安全規范化、標準化建設。同時,全市13個較大型超市完成了規范化、標準化建設,達到“初級食用農產品須經檢驗合格后才能上市,未經檢驗檢疫食品杜絕入市,有問題食品及時退市”的“三市”要求,初步實現了“來源可溯,去向可查”的食品安全追溯體系建設目標。
五、監督執法成效顯著
我市稽查執法合作機制的建立,以及環境與食品藥品犯罪偵查支隊的成立,使案件查辦取得新的突破,數量和質量都有較大幅度提高。“十二五”期間,我市先后開展了食品安全“三打兩整治”專項行動、食品安全專項整治“百日行動”、醫療器械“五整治”、中藥飲片生產專項整治和農村食品市場“四打擊四規范”等一系列專項整治行動,對食品藥品生產、經營單位進行了地毯式檢查,發現違規生產經營的單位立刻發出監督意見書或責令整改書,對屢教不改單位作勒令退市處理。截止2015年末,全市“四品一械”立案查處案件共5090宗,罰沒款1634.92萬元,嚴厲打擊了食品藥品違法違規行為,全面整頓了食品藥品市場秩序,有力地保障了群眾飲食用藥安全。
六、信息技術化建設穩步推進
“十二五”期間,我市深化農村藥品“兩網”建設,積極推進藥品電子監管,強化信息化技術應用,大力實施藥品監管數據庫管理,基本做到索證索票和建立進貨臺賬,實現全市58.1%藥品生產經營單位與省局電子監管平臺對接(其中:批發企業和零售連鎖總部實現100%對接),納入藥品電子監管。同時,我市食品藥品監管系統各單位配備了食品藥品快篩快檢設備,要求執法人員必須熟練掌握相關檢測技術,快篩快檢設備的應用為提高食品藥品安全監管效率提供了強大的技術支持。
七、宣傳教育得到夯實
“十二五”期間,我市堅持以實現社會共治為目標廣泛開展宣傳教育,一方面,通過網站、微博、官方微信、戶外大型廣告牌、宣傳欄、海報、橫幅等多途徑宣傳食品藥品安全科普知識,積極主動發布食品藥品工作動態;還組織開展食品安全宣傳周、“3.15”消費者權益保護日、全國安全用藥月等一系列大型宣傳活動,營造了全民關注與支持食品藥品安全監管的良好氛圍,增強了社會公眾食品藥品安全意識。另一方面,我市不斷完善食品藥品投訴舉報機制,積極拓寬投訴舉報渠道,群眾可通過投訴熱線、政務網平臺、短信平臺、12345、12331監督投訴平臺進行維權,從而初步形成了食品藥品安全社會共治的格局,努力構筑全民關注、全民監督的食品藥品安全監管新局面。
第二節?主要問題
當前,我市在食品藥品安全監管硬件條件、監管能力、監管隊伍建設、宣傳教育和社會監督等方面,還存在一些亟待解決的問題。
一、監管條件較為落后
一是監管人員不足。截至2015年12月,我市食品(保健品)生產企業有330家,加工小作坊有1066家,經營企業(持證)17609家,餐飲經營單位(持證)8299家,藥品生產企業(包括醫療機構制劑室)16家,藥品批發零售企業有1460家;醫療器械生產經營企業有863家;化妝品生產、經營及使用單位約5112家。總的來說,我市食品藥品安全監管對象數量約34755家,而我市食品藥品監管人員編制只有555名,相當于人均監管企業約62.6家,顯然,相對于我市數量龐大的食品藥品企業,監管人員數量配備相當不足,從而一定程度上影響食品藥品監管效率。
二是監管經費緊缺。例如,部分縣(市、區)食品藥品抽驗專項經費匱乏,影響食品藥品安全抽檢工作開展。
三是監管點覆蓋不全。目前,全市鄉鎮監管所的布局還不能完全滿足食品藥品安全監管需要,基層監管所主要分布在部分鄉鎮,一個所管轄幾個鄉鎮,且有部分監管所還未正常運作,從而加大了監管難度。
四是執法交通工具嚴重不足。“車改”后,基層執法車輛減少,每個基層監管所不能保證1輛執法業務車,用車困難致使監管效率嚴重低下。
二、監管能力仍顯薄弱
一是執法裝備及檢驗儀器設備相對不足。特別是新組建的機構,例如全市各鄉鎮派出機構、食品檢驗中心等,在辦公場所、執法裝備、快檢儀器設備等方面尤顯不夠。
二是執法手段有待更新。部分監管單位仍使用傳統的監管方式和技術,對食品藥品生產過程關鍵控制點進行有效監管存在一定的難度,不能從根本上杜絕食品藥品安全問題。
三是生產經營者法律意識薄弱。由于普法宣傳不足,加上新《食品安全法》處罰力度大,執法時當事人容易產生抵觸情緒,存在引發社會矛盾的風險。
三、監管隊伍建設亟待加強
一方面,監管人才隊伍的穩定性備受考驗,由于缺乏工作激勵機制、工作量大、任務多、收入差距懸殊等問題,影響監管隊伍工作積極性,導致人才流失率增大,主要體現在‘連陽’四縣(市);另一方面,由于執法隊伍的培訓至少需要兩至三年時間才能使新人操作熟練,因此新人經驗不足會影響監管執法成效。此外,我市食品藥品監管人員在快篩快檢相關儀器和試劑的應用操作水平,以及執法水平等方面也有待進一步提高。
四、宣傳教育仍需重視
各縣(市、區)食品藥品安全培訓體系尚不健全,培訓內容缺乏針對性,對各級監管執法人員的專業培訓仍需加強;不少食品藥品生產經營者文化水平低,食品藥品安全法律意識淡薄,對制假售假行為的危害性認識不足,缺乏社會責任感,對監管工作不理解、不配合;公眾食品藥品安全意識和食品藥品安全基礎知識水平薄弱,對于政府相關平臺關注度低,要實現食品藥品安全社會共治,必須加強宣傳教育,提高公眾的認知度和參與度。
第二章?總體思路與建設目標
第一節?指導思想
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導,深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神,堅決貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會精神,落實“四個最嚴”的工作要求,緊緊圍繞“加快轉型升級,建設幸福平安清遠”這一核心任務,堅持以人為本、科學監管、統籌規劃、社會共治的原則,完善食品藥品安全審批和風險監管體制。加大科技投入力度,提高食品藥品安全監管技術含量,推進誠信體系建設,落實企業主體責任,加大監管信息公開制度,實現“監管科學化、監管全程化、執法規范化、信息公開化”目標,嚴把食品從農田到餐桌、藥品從實驗室到醫院的每一道防線,不斷提高食品藥品安全保障水平,努力構建食品藥品質量安全示范城市。加大食品藥品安全教育宣傳力度,提高公眾認知度和參與度,積極響應把廣東建成食品藥品最安全省份之一的號召,為實現我市全面建成小康社會做出貢獻。
第二節?建設原則?
一、堅持以人為本的原則
食品藥品監管堅持以人為本,以人民群眾身體健康和生命安全為基本出發點,堅持以保障人民群眾飲食用藥安全作為工作的落腳點,實現食品藥品安全監管為我市經濟社會發展、全面建設小康社會保駕護航。
二、堅持科學監管的原則
在廣泛調研、深入研究基礎上,充分了解我市食品藥品安全監管的現狀、問題和特點,借鑒國際國內相關地區先進技術和經驗,改進監管技術,豐富監管手段,健全監督機制,科學完善我市食品藥品安全監管體系。
三、堅持統籌規劃的原則
根據我市的實際情況和現有資源,統籌規劃,優化資源配置,突出重點建設項目,推動區域協同監管,促使有效資源和規劃效益的最大化。同時,堅持節約高效,避免重復建設,提高食品藥品安全監管整體能力。
四、堅持社會共治的原則
堅持社會共治,要充分發揮市、縣兩級食品藥品監管部門的主導和引導作用;要強化食品藥品生產經營企業的主體責任,幫助企業提高管理素質,促進示范性企業的形成,組織企業相互參觀學習;要提高公眾食品藥品安全科普知識普及水平,要充分調動第三方監督機構、消費者、新聞媒體和行業協會的監督積極性,逐步形成“政府有效監管、企業自我約束、行業加強自律、社會廣泛參與”的食品藥品安全共治格局。
五、堅持風險預防為主、防控為輔的原則
樹立食品藥品安全風險管理的科學理念,加強食品藥品安全風險監測、評估、交流、預警及處置“五維一體”的風險監測機制。實行日常監管和定期開展風險排查與監測有效相結合的工作機制。利用日常檢查、飛行檢查、專項行動和日常抽檢等工作找準風險點,并有針對性地開展專項整治行動,及時控制和有效處置食品藥品安全風險。
第三節?建設目標
到2020年,清遠市食品藥品監督管理機制進一步完善,基本建立起“橫向到邊,縱向到底,條塊無縫對接”的全過程監管網絡,監督管理能力明顯提升;建立誠信管理與風險防控體系,監管措施成效顯著;企業主體責任落實到位,可追溯體系初具規模;社會共治格局基本形成,食品藥品安全水平明顯提升,群眾食品藥品安全滿意度顯著提高;基本建立以人民健康為中心的食品藥品安全監管體系;力爭到“十三五”期末全市食品藥品安全水平位居全省前列。“十三五”期末,各項建設目標是(詳見表1):
一、監管機制健全,監管能力大幅提升
通過五年努力,構建好政府、監管部門及企業三者的責任體系,借助機構改革,進一步建立健全基層鄉(鎮、街)監管機構,解決編制不足的矛盾,壯大基層監管隊伍。逐級建立食品藥品安全目標管理責任制,提高食品藥品監管能力與應急管理水平,促進執法裝備標準化建設。
(一)監督管理能力明顯提升。食品藥品監管覆蓋所有鄉鎮(街道),市、縣(市、區)、鄉鎮(街道)食品藥品監管機構執法裝備配備基本實現標準化。通過選調、定向招錄等方式補充專業監管人才,實現年齡結構、知識結構、專業素質過硬的具體目標。到2020年監管隊伍專業技術人員率達65%,大專以上人才率達100%,單位組織年度專業培訓次數6次以上,人均每年度接受各類知識培訓次數達6次以上。???
(二)應急管理水平顯著提高。“十三五”期間進一步完善食品藥品應急管理工作,建立起快速響應的應急管理機構和訓練有素的人員隊伍,并建立起跨部門、跨區域的應急管理體系,應急管理隊伍建設取得長足進步。
(三)監管技術支撐能力明顯提高。按國家總局、省局標準配齊配強檢測儀器等裝備,建設好食品檢驗“兩核”工作即英德、連州食品檢驗分中心建設,完善風險監測網絡。按照國家標準評價,與人民生活密切相關的重點食品安全風險監測合格率到2020年末可達97%以上,高風險對象可實現100%全覆蓋監管。?
二、抽檢覆蓋和合格率高,安全水平明顯提升
(一)食品藥品安全水平持續提高。食品藥品重點品種的監測合格率排名位于全省中上游水平且穩步提高,重大食品藥品安全事故發生率零增長。
(二)食品藥品安全誠信管理逐步完善。100%的生產企業建立食品藥品安全信用檔案,100%的經營企業建立食品藥品安全信用檔案,并推行信用分級管理和“黑名單”管理制度。
(三)食品質量抽檢覆蓋率、合格率保持高水平。到2020年,全市食品生產企業抽檢覆蓋率要達到100%,內在質量合格率要達到97%以上;持登記證食品生產小作坊抽檢覆蓋率要達到100%,到2020年末,內在質量合格率要達到90%以上。
(四)加強農貿市場食品快篩快檢,尤其是重點食用農產品快檢,并做好快檢信息公示。按照全省對農貿市場開展食用農產品快速檢測工作部署,結合本市實際,有計劃、有步驟、有針對性地對重點食用農產品進行快篩快檢,及時篩查發現不合格食用農產品,公示快檢信息,依法處置不合格食用農產品,充分發揮快檢的“防火墻”、“過濾網”作用,強化市場準入關,提升農貿市場食用農產品質量水平。
(五)流通環節食品抽樣和檢驗覆蓋率達到較高水平。對重點領域、重點品種、風險品種的抽樣和檢驗覆蓋率達到100%。
(六)藥品質量抽驗覆蓋率及合格率保持高水平。藥品質量監督性抽檢靶向命中率達到較好水平;藥品質量抽驗生產企業、批發企業年抽驗覆蓋率達到100%。
(七)化妝品抽檢率和覆蓋率達到較高水平。加強化妝品質量監管,化妝品生產企業年度抽檢覆蓋率達到100%。
(八)醫療器械抽驗覆蓋率保持高水平。保持對醫療器械生產企業的嚴格監管,醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求,醫療器械質量抽驗覆蓋保持高水平。無菌、植入類醫療器械生產企業質量管理規范實施率達到100%。
三、落實監管責任,可追溯體系初具規模
(一)推動食品藥品企業許可證登記管理完善,保證企業主體合法。轄區內食品藥品生產、銷售、流通等企業依法持有有效許可證,持證率達100%。
(二)充分發揮市食品安全委員會辦公室綜合監管的“抓手”作用,組織和協調有關成員單位落實食品安全綜合監管。加強與農業部門監管合作,強化食用農產品源頭監管,完善食用農產品產地準出與市場準入銜接機制,推行食用農產品質量安全可追溯制度。加強與出入境檢疫檢驗等部門對進出口食品安全監管合作,對本市進口食品實施全程監管,完善進出口食品質量安全檢驗檢測,加強進出口食品安全風險預警管理。
(三)全面落實食品藥品安全全程監管及網格化監管。結合本市實際,科學劃定市、縣(市、區)、鄉鎮(街道)食品藥品監管網格,合理配備監管協管力量,做到“定格、定崗、定員、定責”。對食品從農田到餐桌,對藥品從生產實驗室到醫院實施全過程監管,尤其對食品藥品生產加工過程實施更嚴厲的監管。
(四)可追溯體系初具規模,企業主體責任體系日益成熟,過程追溯不斷完善,保證責任落實。建立食品藥品召回制度,保證應召回食品藥品召回率達100%。
(五)全面落實企業主體責任。食品藥品生產經營者應當嚴格落實法定責任和義務,遵守相關法律法規和標準,做到合法、依規生產,誠信經營。強化食品藥品質量監管的同時,執行安全生產“一崗雙職”。
四、社會共治格局基本形成,群眾滿意度明顯提升
到2020年末,食品藥品安全監管社會共治格局基本形成,建立健全食品藥品安全信息發布機制、群防群控機制與投訴舉報制度。食品藥品安全知識公眾宣傳及普法教育工作卓有成效,生產經營單位質量安全意識顯著提高,行業協會健康發展,機制完善,行業自律能力明顯增強。公眾充分發揮參與的積極性與監督作用。在社會共治格局下,實現群眾滿意度不斷提升。
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第三章?總體布局與主要任務
“十三五”期間,我市食品藥品安全監管要牢固樹立科學監管和從嚴監管理念,實施“兩提、三建、四加強”的總體布局,切實保障公眾飲食用藥安全,創建“平安清遠”,爭當全國食品藥品安全城市。
第一節?“兩提”
一、提升監管隊伍素質
“十三五”期間,全市建成一支布局合理、監測專業、整治有力的監管梯級隊伍。一是主動參與國家和省人才培養計劃,建設與現代化食品藥品監管事業相適應的綜合管理和專業人才隊伍。加強檢驗人才隊伍和監督檢查員隊伍建設,明確檢查員的崗位職責、條件要求、培訓管理、績效考核等要求。完善我市鄉鎮食品藥品監管體系,充實鄉鎮食品藥品監管人員,建設好、管理好基層食品藥品協管員隊伍,通過制定和落實協管員的聘任管理、崗位職責、考核辦法、獎懲措施等規章制度,讓協管員承擔協助執法、排查隱患、報告信息等職能,完善食品藥品安全監管長效機制。二是進一步完善教育培訓體系,拓寬教育培訓渠道,加大培訓力度,尤其是加強基層所監管人員法律法規知識和監管業務技能培訓,加強標準化監管隊伍建設。在保證培訓質量的基礎上,提供更多的實習實踐機會,幫助監管員盡快熟悉崗位職責。三是加強高層次人才和專門急需人才引進和培養,鼓勵和支持在職人員再培訓學習,從而從本質上提高監管質量。
二、提高監管保障水平
按照國家食品藥品監管總局關于食品藥品監督管理機構執法基本裝備配備指導標準,加強基層監管規范化建設,提升基礎設施和執法裝備水平,切實改善全市食品藥品安全監管系統的監管條件。按照城鄉一體化建設要求,推動鄉鎮基層監管所設施設備建設。加大對基礎設施的經費投入,根據食品藥品安全監管的實際需要,建設好基層監管所和克服車輛定編困難,加強執法車輛配備;強化硬件基礎設施的技術支撐,以互聯網、電子技術為依托,與時俱進更新執法裝備與快檢儀器等,為監管提供強有力的支持,保障執法裝備齊全、專業、先進。
第二節?“三建”
一、建設食品藥品企業信用體系
增強全社會食品藥品安全誠信意識,以企業信用建設為核心,營造食品藥品安全誠信環境,充分利用公共媒體,及時按規定向社會公布監管信息。建設食品藥品企業信用體系,完善征信系統,逐步建立企業信用記錄、從業人員信用檔案和食品信用分級分類標準,“黑名單”納入社會征信體系,實現對失信者的聯合懲戒,發揮食品藥品企業信用體系對食品藥品安全工作的規范、引導和督促功能。
二、建設食品藥品風險評估體系
堅持安全評估與風險預警相結合,建立健全食品藥品安全事故網絡直報系統和預警發布系統,強化餐飲食品、保健食品、化妝品安全風險監測和日常監管,推進快篩快檢技術在監管中的應用,消除安全隱患。食品安全風險監測和藥品監督抽檢合格率保持較高水平,實現系統性的風險評估和監測。積極與高校、科研院所和其他相關專業機構等社會第三方合作,加大對食品藥品風險評估體系的技術支持,進一步提高食品藥品風險評估的精準度,依法開展食品藥品風險監測、評估和預警等工作。
三、建設食品藥品信息化監管體系
依托全省“智慧食藥監”平臺,建設全市食品藥品基礎信息共享系統,形成食品藥品安全監管、信息通報、應急處理、行業發展分析和社會公眾服務于一體的網絡協同工作環境。大力推進政務公開,建立以門戶網站為主要載體,政務微博、微信等新媒體并舉的食品藥品信息公開平臺,實現信息及時發布,加強電子政務建設,提高行政效能。逐步建立和完善包括餐飲單位“明廚亮灶”監管系統、食品藥品安全追溯系統等業務監管信息平臺,實現準確預警、快速反應、全程監控與信息化監管。
第三節?“四加強”
一、加強建章立制
根據我市實際情況,積極建言獻策,推動國家和省局法律法規的完善。從行政執法的可行性出發,推動相關法律法規的完善,做好食品藥品行政執法與刑事司法銜接的工作;貫徹落實相關政策法規,切實加強食品藥品安全監管的法律保障。同時,要從全市的角度出發,建立起一系列完整的規章制度,主要包括“雙隨機、一公開”監管工作實施辦法、食品藥品安全輿情掌控處置管理辦法、食品藥品“網格化”監管制度、行政執法全過程記錄制度、監管業務工作指引等,做到“有制度就有流程,有行為就有痕跡”,保證各項規章制度的統一性和可操作性,實現用制度管人,按制度辦事,依法行政,規范監管。
二、加強專項整治
堅持以問題為導向,針對問題多發、易發的重點環節和重點品種,開展專項整治,依法嚴懲食品藥品違法犯罪行為。在食品安全上,加強對生產經營消費環節的監督,落實對食用農產品、互聯網食品、小作坊、小攤販的專項整治行動,促進其有序、規范、健康發展。開展打擊生產經營環節違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治執法行動,依法嚴厲查處生產經營環節如嬰幼兒配方食品、肉制品等食品違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為,深入開展對農村食品市場、校園周邊等重點區域的專項整治,尤其把食用農產品、水產品作為農貿市場監管的重點品種,從源頭上嚴防不合格產品流入市場、流向校園,對危害食品安全“潛規則”和違法行為始終保持嚴管重打的高壓態勢。在餐飲服務單位實施“明廚亮灶”工作上,落實國家食藥監總局、省食藥監局的工作方案,切實按照“因地制宜,重點突破,分類實施,有序推進”的工作原則,探索適合本地區實際情況的工作方法。推進監管重心下移,加大對農村食品專項整治力度,確保農村食品安全。在“四品一械”安全監管上,繼續突出以高風險產品(生物制品、疫苗類藥品等)、問題藥品(抽檢不合格藥品、召回藥品、回收藥品)為重點,加大力度打擊藥品違法生產經營行為,以建設化妝品安全治理示范區(街)為紐帶,加強化妝品生產經營及使用環節的事中事后監管及專項整治,加強醫療器械生產經營及使用監管,尤其是加強經營無菌和植入性醫療器械以及體外診斷試劑專項整治,提高食品藥品安全專項整治的威懾力。扎實推進餐飲和保健食品經營量化分級評定工作,做到監管有重點,實現高效監管。
三、加強社會共治
按照“著力媒體、借力社群、屬地擔責、上下聯動”的工作思路,加強與新聞媒體交流合作,充分利用傳統媒體與網站、微博、微信及移動APP等新興傳播載體,構建多方位、多層次的宣傳格局;加強食品藥品相關法律法規和知識的宣教,在學校、社區和農村廣泛開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等重大科普宣傳活動,提升社會公眾安全意識;督促企業進一步落實主體責任,誠信經營;加強對食品藥品相關行業協會的指導和扶持,充分發揮社會組織在參與行業管理、促進行業交流,推進技術創新等方面的重要積極作用;鼓勵公眾參與食品藥品安全監督,健全食品藥品安全網上投訴舉報機制,暢通消費者投訴(舉報)、批評、建議的渠道,逐步實現政府、群眾、行業協會、媒體等社會力量聚合,提高基層監管水平,形成社會共治格局。
四、加強責任落實與協作
按照食品藥品安全黨政同責要求,將食品藥品安全納入地方黨政領導班子政績考核和政府目標責任制考核重要內容,落實監管責任,落實企業主體責任,建立高效統一的工作協調機制和聯動機制,加強監管部門分工協作,形成工作合力,保障食品藥品安全各領域、各環節的全程有效監管;消除監管盲點,實現8個縣(市、區)、80個鎮(鄉)及5個街道辦事處的有效協調與合作,落實具體工作責任和工作經費,保證監管觸角得到有效延伸,建立協同作戰、齊抓共管的食品藥品安全監管新局面。“十三五”期間,創建食品藥品安全示范縣(鎮/街)、示范店(點),形成點、線、面相結合,多層次、全方位、全業態的食品藥品安全示范群體,發揮典型示范單位的輻射帶動作用,幫扶落后地區加強食品藥品安全監管。
針對跨市及省際食品藥品安全監管,應建立互訪機制,相互考察、觀摩,密切關注各類食品藥品安全問題;建立信息通報制度,及時通報各自工作中的熱點敏感問題,反饋發現的食品藥品質量隱患;建立典型個案和突發事件聯防處置機制,積極協調、互信合作,妥善處理各種突發事件;建立技術交流制度,進一步提高執法人員的檢測技術水平。???
第四章?重點建設項目
第一節?構建食品藥品安全信息平臺?
為適應食品藥品監管新形勢,提高食品藥品的監管效能,參照省食品藥品監管局發布的《廣東省食品藥品監管信息化發展規劃(2015-2017)》,大力推動“互聯網+”新技術、新模式、新理念與監管工作的深度融合,廣泛應用物聯網、云計算、大數據、智能終端等新一代互聯網技術,切實加強我市食品藥品監管的信息化建設。
一是配合建設食品藥品安全信息數據平臺。協助省食品藥品監管局建立涵蓋食品藥品安全監測、評估、監管、科研等領域的食品藥品安全信息數據平臺,完善相關科室的體系架構建設,實現信息共享、互聯互通。實時開展風險預警、風險交流、應急管理、信息發布的安全風險防控體系,并逐步實現與地方執法機構、執法人員、移動終端的實時鏈接,提高我市對食品藥品安全事故和風險的快速反應能力。通過食品藥品追溯系統,在超市、農貿市場和藥店等食品藥品銷售點推廣掃描產品二維碼的簡易快捷的監管方式,實現對市內食品藥品經營主體和單位的信息化監管,如:市民可通過微信“掃一掃”功能掃描產品對應的二維碼即可看到產品的相關信息。
二是運用監管信息系統。依托省食品藥品監管局“智慧食藥監”建設平臺,開發“云”監管系統,運用手機APP搭建電子檔案平臺,實現對餐飲行業、藥品流通行業的日常監管,并采集現場監管現狀和執法檢查情況等數據實時上傳到“云”端,實現資源共享。同時,在省食品藥品監管局現有統一數據中心的基礎上,協助完善適合我市實際情況的新型數據中心,融合食品藥品安全信息系統、食品藥品檢測評估系統和食品藥品安全投訴服務系統,最終形成“一個中心,三大平臺”的監管格局,并與省級食品藥品監管數據中心相銜接,覆蓋各縣(市、區)、鄉鎮(街道),形成信息共享、業務協同的四級信息化系統,對重點產品、重點部位、重點場所和重點運輸環節開展實時視頻監控,充分運用現代信息技術手段,實行遠程監管,降低監管成本,提高監管效率,實現科學監管,確保飲食用藥安全。
第二節?完善食品藥品安全檢測及評估體系
充分考慮食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械監管區域的特點和要求,完善檢驗檢測體系層級設計方案,建立健全延伸到我市各鄉鎮及社區的食品藥品安全監測體系(含食品藥品快篩快檢),依法開展食品藥品安全風險監測和評估、預警等工作,定期發布食品藥品安全總體狀況信息。建設食品藥品安全事故網絡直報系統和預警發布系統,進一步建立和完善市食品藥品安全風險監測評估體系。
一是進一步提升食品藥品檢驗檢測能力。依托市食品藥品檢驗所和市食品檢驗中心,建設省內先進的食品藥品檢驗室,實驗室條件達到國家“十三五”規定標準,力爭通過國家實驗室認證。
二是強化食品藥品檢驗檢測體系建設。優化整合食品安全區域性檢驗檢測資源,建立“一心兩核”食品檢(監)測體系。著力統籌管理,不斷完善監督檢查與抽檢結合機制。探索構建全市食品藥品監督抽檢工作管理機制,推進全市抽檢工作一盤棋,減少重復抽檢,提高資金使用效率。統籌安排全年監督抽檢工作,突出農獸藥殘留、食品添加劑濫用和非法添加、致病菌、重金屬、污染物質等安全性指標以及輿情監測、監管發現問題尚無標準項目,增加高風險品種抽檢頻次,如食用油、肉類、乳制品、飲料、嬰幼兒食品等高風險食品每季度抽檢一次,蔬菜、水果、獸禽肉等鮮活食用農產品每周抽檢一次,大力提高監督抽檢的靶向命中率、問題發現率和不合格產品處置率。合理安排抽檢經費的使用進度,確保順利完成年度抽檢任務。加快完成全市食品藥品專業化抽樣隊伍建設,提高抽樣工作的科學性和有效性,強化抽檢結果及處置情況的跟蹤與公布,確保及時、準確、規范地向社會公布。加快推進監督抽驗信息化建設,建設覆蓋各個環節的監督抽驗信息化管理系統并有效應用。
第三節?建設食品藥品安全監管社會共治體系
實現政府、企業、消費者、媒體、社會組織等多元主體共治,是保障食品藥品安全的重要途徑。加強社會宣傳引導,由政府牽頭,多方聯動開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等主題宣傳活動,推進食品藥品安全宣傳進社區、學校、企業、機關、工地和農村,充分利用清遠主流媒體大力宣傳安全知識和維權意識,引導群眾安全消費、主動監督,并積極參與相關志愿服務等活動。拓寬有效投訴舉報渠道,將12331投訴舉報、行風政風熱線等訴求渠道納入12345市民服務熱線;開通網絡監管平臺(如微信互動、微博舉報),除定期推送信息外,平臺還具備查詢和互動功能,用戶可利用文字、語音等多種方式,與政府監管人員交流互動,并可隨時隨地舉報違法違規現象,同時保證舉報安全、舉報有效,實施多渠道監督。落實有獎舉報制度和采用信用評級手段,一旦食品藥品安全舉報事件得以證實的,按情況給予一定獎勵。對食品藥品生產經營(使用)單位實行信用評級和“黑名單”公布制度,并建立起與國家、省食品藥品監管部門之間互聯互通的食品藥品安全信用信息數據庫,形成食品藥品誠信體系。強化企業產品質量安全第一責任人意識,鼓勵食品藥品企業誠信生產經營。支持行業協會制定行規業矩,建立健全行業規范和獎懲機制。提高食品藥品行業從業人員素質,對食品藥品生產經營企業的負責人和主要從業人員,開展安全法律法規、職業道德、安全管控等方面的培訓。鼓勵社會各界參與食品藥品監管工作,營造人人參與、人人監督、人人受益的共治氛圍。
第四節?優化人才隊伍結構,提升應急處置能力
深化體制改革,不斷職業化干部隊伍,優化食品藥品干部隊伍的專業、學歷、年齡結構,不斷加強食品藥品突發事件應急培訓及演練,提升應急處置能力,不斷加強后備干部隊伍建設。落實基層監管隊伍培訓制度,通過創新培訓等激勵機制,不斷提高監管人員的執法水平,建立一支專業化水平高、應急能力強的監管隊伍。到2020年,力爭我市食品藥品監管部門100%人員達到大專以上文化程度,部分專業對口人員達到65%。同時,不斷加強黨員黨性培養,強化黨風廉政教育和監督,促進黨員領導干部廉潔從政。力求打造廉潔高效的食藥監文化,培育文明和諧的工作氛圍,形成風正心齊、拼搏奮進的食藥監新風貌。此外,通過職業教育,加強實驗室科研和檢驗檢測技術領軍人才培養,提高檢驗檢測技術人才隊伍的總體水平。
第五節?深化國內外交流與合作
“十三五”期間,加強食品藥品安全監管的國際交流,學習、借鑒發達國家和地區先進的監管經驗。積極引進國際先進的監管技術,努力培養一批精通專業知識、掌握國際先進技術、熟悉國際通行管理的監管人才,深化食品藥品監管體制、機制和制度改革,加強國際監管合作。
一是積極對接《清遠市國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》,加強“十三五”期間涉外食品藥品重點項目的監管。例如,協助開發區、廣清產業園推動與烏克蘭、德國、韓國、香港、澳門等國家(地區)在生物醫藥產業方面的合作,加強與上述國家(地區)在醫藥生產和流通環節監管的經驗交流,保障藥品安全。
二是積極實施“走出去”和“請進來”戰略,出訪澳大利亞、新西蘭、歐洲等發達國家(地區)。同時,邀請外國食品安全監管的官員和技術專家來華交流,積極借鑒外國食品藥品監管方面的先進經驗,加強在監管人才培養、先進技術引進,機制體制改革等方面的合作。
第五章?保障措施
食品藥品安全事關社會民生與全面建成小康社會進程。我市各級政府要把食品藥品安全工作擺在更加突出的位置,做好以下各方面工作,確保我市食品藥品安全監管“十三五”規劃的各項目標與任務順利完成。
第一節?加強領導,保障規劃落實
在市委、市政府的領導下,將食品藥品監管工作納入我市國民經濟和社會發展“十三五”規劃。各部門要加強組織領導,認真領會、把握我市食品藥品監管規劃思路;要按照本規劃提出的總體要求、發展目標和主要任務,周密部署,科學分解任務。特別是對于重點項目,市食品藥品監管局要成立專門工作小組進行落實,指定專門負責人做好跟進、協調、督促、檢查。同時,做好規劃實施的監測、評價工作,確保規劃目標順利實現。
第二節?深入宣傳,培育安全意識
“十三五”期間,我市要進一步利用電視、廣播、網絡、宣傳欄、微信等各種形式和途徑來宣傳食品藥品法律法規及安全知識,強化生產經營者的守法自律意識,提高廣大群眾的自我保護意識,實事求是地向社會公開食品藥品安全事故信息,及時曝光假冒偽劣食品藥品的違法犯罪行為,提高全民共建意識,為實現社會共治打下堅實的基礎。
第三節?創新機制,確保經費到位
建立起與食品藥品安全監管職責相匹配的財政經費投入保障機制,通過各級財政支持,引入市場機制,鼓勵企業自我投入等多種渠道加大對食品藥品安全監管體系建設的投入力度。尤其要確保“十三五”期間重點項目資金到位。同時,加強對項目建設經費監督管理,確保資金高效、合法合規使用。
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第四節?優勢互補,提高監管效能
優化現有檢驗檢測機構的設備配置,提高檢測能力。積極培育和引導第三方檢測機構建設,引導發展獨立、公正、權威、公信的檢驗檢測服務業,實現第三方機構和職能部門檢驗檢測機構優勢互補、資源共享、結果互認、權威高效的食品藥品安全檢驗監測體系。
第五節?嚴格考核評估
各縣(市、區)、各有關部門要按照職責分工,細化目標,分解任務,制定實施方案,落實各項規劃任務。要將本規劃任務落實情況納入對各部門和各縣(市、區)政府的考核評價內容。市食安辦牽頭對本規劃執行情況及時開展中期評估和總結,確保規劃目標、任務落實到位。
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名詞注釋:
i黑名單:2014年4月16日,清遠市食安辦在向市食安委各成員單位以及向社會公開征求意見的基礎上,正式印發了《清遠市食品安全“黑名單”管理試行辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》規定,食品生產經營者出現十四種情形之一,且被追究行政責任或者刑事責任的,將被列入食品安全“黑名單”。在“黑名單”管理期限內,將對其設立不良行為記錄,向社會公示,實施重點監管等措施。
ii“正風”行動:根據清遠市委市政府關于“正風”行動的統一工作部署,市食品藥品監管局提出食品藥品安全監督領域開展“正風”行動的主要做法,即圍繞目標抓重點,圍繞重點抓措施,圍繞措施抓落實。在圍繞目標抓重點中,明確了開展“正風”行動的三個工作目標和六個工作重點,即通過“六個下功夫,樹立六種新風氣”。在圍繞重點抓措施中,通過加強領導、健全機構、加強宣傳、創新形式、分類指導等形式,有計劃、有步驟、有行動、有成效地開展“公述民評”活動。在圍繞措施抓落實中,通過明查暗訪、完善制度、科學監管等形式,將開展“正風”行動與食品藥品監督管理中心工作結合起來,全面落實各項工作任務,確保“正風”行動見成效。
iii學校食堂“滅C行動”:根據廣東省人民政府辦公廳《關于印發2015年廣東省食品安全重點工作安排的通知》(粵辦函〔2015〕205號)文件精神和清遠市政府食品安全2015年度重點工作相關要求,市食品藥品監督管理局、市教育局聯合印發《清遠市城鎮學校食堂“滅C行動”工作方案》,在全市開展學校食堂安全量化分級等級,力爭在2015年底全市城鎮學校食堂量化分級均達到B級以上的專項行動。
iv“三打兩整治”:根據《2014年省政府重點工作實施方案》及廣東省食品安全委員會第一次全體會議精神,2014年在全省范圍內開展打擊制售假酒、打擊非法銷售加工“病死豬肉”及其制品和保健食品打“四非”三項專項行動,以及開展嬰幼兒配方乳粉質量安全和農產品質量安全兩項專項整治工作(簡稱“三打兩整治”)。
v“五整治”:為加強醫療器械監管,切實維護廣大消費者利益,有效解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,進一步規范市場秩序,嚴厲打擊違法違規行為,國家食品藥品監督管理總局決定有必要在全國集中開展一次醫療器械“五整治”專項行動,重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。
vi“四打擊四規范”:為進一步鞏固前期工作成果,全面推動農村食品市場整治工作取得新突破,國務院食品安全辦、食品藥品監管總局、工商總局決定自2014年9月1日起,在全國范圍內集中開展為期3個月的農村食品市場“四打擊四規范”專項整治行動。主要內容包括:嚴厲打擊無證無照行為,規范食品生產經營者的主體資格;嚴厲打擊銷售、使用無合法來源食品和原料的違法行為,規范食品生產經營者的采購活動;嚴厲打擊生產經營侵權仿冒和“五無”食品違法行為,規范食品包裝標簽標識管理;嚴厲打擊生產經營“兩超一非”等劣質食品行為,規范食品生產經營過程。
vii“四品一械”:是食品藥品監督管理局監管業務范圍,內容包括:食品(含保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械。
viii“兩網”:農村藥品供應網和監督網。