一、《實施方案》的起草背景

　　推進藥品集中帶量采購工作是黨中央、國務院深化醫藥服務供給側結構性改革和醫藥衛生體制改革的重要舉措。2021年1月，國務院辦公廳出臺了《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號），要求各地全面推進藥品集中帶量采購工作的常態化。2022年1月10日李克強總理在國務院常務會議上提出進一步推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，以慢性病、常見病為重點，繼續推進藥品集采。特別是2月11日國務院新聞辦公室舉行的深化藥品和高值醫用耗材帶量采購改革進展國務院政策例行吹風會上，指出未來將進一步推進集采提速擴面。為貫徹落實國務院的工作部署，全方位推動我省的藥品集中帶量采購，使集采成為常態，穩定社會預期，凈化行業生態，促進醫藥行業高質量發展，保障群眾獲得優質實惠的醫藥服務，經認真總結我省藥品耗材帶量采購工作經驗，廣泛開展調查論證和征求意見，經省政府同意，省醫療保障局會同省工業和信息化廳、衛生健康委藥監局聯合印發本《實施方案》。

　　二、《實施方案》的總體框架和主要內容

　　（一）目標任務。建立完善需求導向、招采合一、量價掛鉤、公平透明、協同高效的藥品帶量采購機制，2025年實現省級帶量采購覆蓋國內上市臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

　?。ǘ┏B化制度化開展省級藥品集中帶量采購。包括實施范圍、采購需求、競爭規則、中選規則、采購協議等5條措施。

　?。ㄈ﹥灮嵘到y集成的配套措施。包括質量保障、供應配送、貨款結算、臨床使用、醫保支付等5條措施。

　?。ㄋ模┙M織保障。包括組織領導、運行機制、宣傳引導等3條措施。

　　三、《實施方案》的主要特點

　?。ㄒ唬﹫猿中枨髮颍Ｕ鲜褂谩Ｒ皇羌涌鞈杀M采。由省醫保部門統籌開展，重點將醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入省級藥品帶量采購范圍。二是明確采購主體。公立醫療機構以及按照定點協議管理要求參照執行的醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店為集中帶量采購工作的采購主體。三是尊重醫療機構的采購需求。采購主體根據上年度使用量等因素確定采購周期第一年的采購需求量，由操作的采購平臺形成采購清單予以公開，并由采購主體再次確認后形成約定采購量。

　?。ǘ﹫猿质袌鲞\作，促進競爭。一是結合國家關于競爭規則的要求，堅持市場主導，促進競爭，根據各類藥品的屬性、結合臨床使用特性和替代性分類競價。二是藥品不管是否通過一致性評價，均不設置質量分組。三是進一步細化國家關于同通用名藥品合并競爭的原則性規定，按照醫保藥品目錄的分類原則，未過評藥品要按照采購清單，同通用名同一給藥途徑的藥品分組原則上不超過2個。四是明確通過一致性評價的藥品是指同通用名同劑型，其數量超過3個的，未過評的藥品不再納入我省藥品集采范圍。

　?。ㄈ﹫猿至績r掛鉤，以量激勵。一是在采購主體按需采購、醫藥企業自主報價的前提下，創新性提出“梯度報價、按需采購、以量激勵”的中選規則，突出運用新增采購量對醫藥企業和醫療機構的正面雙向激勵，實現以量換價，量價掛鉤，二是建立中選產品差比價關系，以市場機制來解決降價問題，促進中選產品價格的合理回歸，確保臨床主流產品使用的延續性和可及性。

　?。ㄋ模﹫猿窒到y集成，協同推進。一是加強質量監管，將中選藥品列入重點監管品種，對我省中選企業實施“一企一檔”管理，開展全覆蓋的監督檢查和抽樣檢驗。二是在供應配送方面，鼓勵藥品采購平臺建立完善供應鏈管理機制。三是明確將醫療機構采購使用省帶量采購中選藥品情況納入醫?；鸨O管范疇。四是在醫保支付方面，建立醫保支付標準與中選價格協同的動態調整機制，引導和激勵醫療機構主動使用中選藥品。同時加強結余激勵引導。

　　四、《實施方案》的落實要求

　　《實施方案》提出以下落實措施：一是明確每年至少統籌開展一次省級藥品集中帶量采購，加強對廣州、深圳藥品集中帶量采購工作的指導和統籌協調。各地加強對本地區藥品集中帶量采購工作的組織領導。二是鼓勵醫療機構自主或委托第三方以區域聯盟、醫聯體、醫共體、醫院聯合等方式開展集中帶量采購。各級醫保部門不得針對采購主體選擇不同的采購平臺設置保護性或歧視性條款。加強采購平臺規范化建設，統一使用國家醫保藥品分類與代碼，統一藥品采購信息標準。促進采購過程管理和績效管理的統一，從單純交易向供應鏈等服務延伸。三是加強正面宣傳和引導，做好政策解釋引導，營造良好氛圍。