各地級以上市醫療保障局：
為規范新增醫療服務價格項目管理工作，根據國家醫療服務價格管理有關規定和我省工作實際，我局制定了《廣東省醫療保障局新增醫療服務價格項目管理辦法》，現印發給你們，請遵照執行。
廣東省醫療保障局
2019年9月26日
廣東省醫療保障局
新增醫療服務價格項目管理辦法
第一章 總則
第一條 為規范新增醫療服務價格項目管理，促進醫療機構引進新技術，滿足群眾醫療服務需求，根據國家醫療服務價格管理的有關規定，制定本辦法。
第二條 本省行政區域內的非營利性醫療機構新增醫療服務價格項目管理，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱新增醫療服務價格項目是指符合法律法規及政策規定，尚未列入全省統一醫療服務價格項目目錄，經驗證能提高診療效果，或符合群眾多樣化健康需求的醫療服務項目。
第四條 新增醫療服務價格項目按醫療機構申報、地級市醫療保障局受理、省醫療保障局審核的程序開展。實行隨時申報、集中受理審核。
第二章 申報和受理
第五條 新增醫療服務價格項目申報實行屬地管理，由具備獨立法人資格的非營利性醫療機構，向所在地級以上市醫療保障局提出申請。
第六條 醫療機構申報新增醫療服務價格項目應提交加蓋公章的以下材料：
（一）《廣東省新增醫療服務價格項目申報表》和《廣東省醫療服務價格項目成本測算表》。
（二）項目所使用的主要技術安全性、有效性證明材料，屬重點管理的醫療技術，須提供衛生行政部門同意備案的證明材料。
（三）項目涉及大型醫用設備檢查治療的，須提供該設備的配置證明。
（四）項目使用的醫療器械在全省統一醫療服務項目中未使用過的，須提供該醫療器械的注冊證明材料。
（五）與項目相關的其他材料。
申報單位應對新增醫療服務價格項目申報材料的真實性、合法性負責。
第七條 各地級市醫療保障局對受理的新增醫療服務價格項目申請材料的符合性和完整性進行審查，對通過的項目，報省醫療保障局審核；未通過的項目，書面反饋申報單位。
第三章 審核
第八條 省醫療保障局定期對各地級市新增醫療服務價格項目申請進行審核、公布。原則上每年9月份啟動審核工作，如遇緊急疫情等特殊情況，隨時進行審核。
第九條 有下列情形之一的，審核不予通過：
（一）對現行全省統一醫療服務價格項目進行分解的項目。
（二）雖然使用新技術、新設備、新試劑等，但診療目的、內容與全省統一醫療服務價格項目內的項目一致，診療效果無明顯提高，成本上升較大，不符合衛生經濟學要求的。
（三）技術尚不成熟，或落后的、已被淘汰的項目。
（四）被相關職能部門取消或廢止的項目。
（五）其他違反法律法規和政策的項目。
第十條 省醫療保障局審核時應組織專家論證。論證時選取醫療、醫務管理、價格（收費）管理及醫保管理專家，專家人數為不少于7人的奇數。與申報項目有利益關系的專家實行回避。
專家對項目進行論證，獨立出具“建議立項”或“不建議立項”的論證意見并說明理由。凡超過三分之二專家建議立項的項目視為通過專家論證。對通過專家論證的項目，專家組應確定項目名稱、項目內涵、計價單位、除外內容和說明等價格要素內容。
第十一條 省醫療保障局參考專家論證意見，對新增醫療服務價格項目申請進行審核，審核結果掛網公示10個工作日。
第十二條 省醫療保障局對公示有質疑的項目進行再次論證審核。
第十三條 通過審核的項目，省醫療保障局予以公布實施，同時抄送國家醫療保障局。未通過審核的項目，自同一批審核通過項目正式公布實施之日起，醫療機構一年內不得重復申報。
第四章 實施
第十四條 省醫療保障局公布實施的新增醫療服務價格項目，在全省非營利性醫療機構中試行，試行期最長不超過兩年，試行期間由醫療機構自主制定價格。醫療機構應遵循公開透明、合法合理、誠實信用的原則制定新增醫療服務價格項目試行價格。
第十五條 新增醫療服務價格項目在試行期間，遇下列情況之一，原申報醫療機構應及時向所在地級市醫療保障局報告，由地級市醫療保障局向省醫療保障局提出取消立項建議，省醫療保障局發文取消。
（一）項目涉及的醫療技術被衛生行政部門禁止臨床應用，或重點管理類醫療技術被衛生行政部門注消備案。
（二）項目涉及的關鍵設備、器械、試劑等相關注冊、批復等廢止失效。
（三）臨床證明達不到預期診療效果。
（四）項目服務內容、服務規范方面難以明確界定、歧義較大，造成投訴、糾紛較多。
第五章 轉歸
第十六條 新增醫療服務價格項目試行一年后，原申報地級以上市醫療保障局按以下分類向省醫療保障局提出轉歸申請：經臨床證明達到預期診療效果、符合基本醫療服務診療范圍的項目，申請納入基本醫療服務價格項目；對于療效好且符合市場調節價準入條件的項目，申請納入市場調節價項目。
第十七條 省醫療保障局組織新增醫療服務價格項目轉歸專家論證，由專家獨立出具“建議保留為基本項目”、“建議保留為市場價項目”或“建議取消”的論證意見。必要時可委托專業機構開展衛生經濟學評估。
第十八條 省醫療保障局參考專家論證或衛生經濟學評估結論，對轉歸申請進行審核，并將審核結果掛網公示10個工作日，對公示有質疑的項目進行再次論證審核。
第十九條 各地級以上市醫療保障局建議保留為基本醫療服務價格項目、但未通過，如臨床確需且符合市場調節價規范的項目，各地級以上市醫療保障局可于公示期內提出作為市場調節價項目保留的補充申請，由省醫療保障局進行論證審核。
第二十條 經省醫療保障局審核作為基本醫療服務價格項目和市場調節價項目保留的，由省醫療保障局發文公布，并按規定報國家醫療保障局。
經審核不予保留的項目，試行期滿后廢止。
第二十一條 省醫療保障局需在新增醫療服務價格項目試行期滿前6個月完成基本醫療服務價格項目的審核公布。
第二十二條 原申報醫療機構，以及已開展該新增醫療服務價格項目的醫療機構應在基本醫療服務價格項目公布之日起15個工作日內，向所在地級以上市醫療保障局申請制定價格。
第二十三條 各地級以上市醫療保障局根據需要，按照《廣東省定價目錄》規定的權限，在省醫療保障局公布基本醫療服務價格項目之日起4個月內，經履行成本監審等程序后，制定基本醫療服務價格項目價格。
第二十四條 新增醫療服務價格項目轉歸為基本醫療服務價格項目的，項目價格自各地級以上市醫療保障局公布之日起在該行政區域內實施。
第六章 其他
第二十五條 廣州、深圳新增醫療服務價格項目的受理、審核及公布，由廣州、深圳市醫療保障局負責。
廣州、深圳市醫療保障局公布的新增醫療服務價格項目在本市行政區域內實施，同時報省醫療保障局。
廣州、深圳新增醫療服務價格項目的轉歸，由省醫療保障局負責，按第五章程序執行。
第二十六條 醫療機構對現行全省統一醫療服務價格項目的名稱、內涵、編碼、除外內容、計價單位等要素的修訂申請，由省醫療保障局負責，參照第五章程序執行。
第二十七條 省醫療保障局新增醫療服務價格項目專家論證和衛生經濟學評估具體規定另行制定。
第二十八條 本辦法由省醫療保障局負責解釋。
第二十九條 本辦法自發布之日起實施，有效期3年。此前相關規定與本辦法相抵觸的，以本辦法為準。
附件：
