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清遠市市場監督管理局(知識產權局)

2024年全國藥物警戒工作會在清遠召開

來源:本網訪問量:-發布時間:2024-11-04
  10月30日,2024年全國藥物警戒工作會在廣東省清遠市召開,會議總結了自2021年《藥物警戒質量管理規范》實施以來全國藥物警戒工作取得的成效,通報2024年全國藥品不良反應監測工作情況,深入分析當前藥物警戒工作面臨的形勢和存在的問題,研究2025年藥物警戒重點工作以及“十五五”有關藥物警戒的規劃。會上,廣東、天津、遼寧、江蘇、山東、貴州等6省藥監局負責同志和醫療機構代表作交流發言。會議分組討論《藥物警戒管理辦法》和藥品上市許可持有人藥物警戒培訓企業遴選工作程序修訂工作。國家藥監局藥品監管司司長楊勝出席會議并講話。

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  會議指出,近年來,在各級藥品監管部門和藥物警戒專業技術機構等多方共同努力下,我國藥物警戒制度體系已逐步建立健全,形成國家、省、市、縣四級警戒網絡,構建起以藥物警戒專業技術機構和監管部門為主體,持有人和醫療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”工作格局,藥品不良反應報告數量和質量穩步上升,風險識別及處置機制逐漸成熟,對疫苗持有人藥物警戒檢查實現全覆蓋。通過深入開展監管科學研究和國際合作,形成了多項有關藥物警戒的新工具、新標準、新方法,為藥品安全監管提供技術支撐。藥物警戒工作在防范化解潛在用藥風險、服務藥品監管實際的效能得到不斷提升。

  會議強調,做好當前和今后一段時期藥物警戒工作,必須深刻把握黨中央戰略意圖,準確研判當前形勢,以實際成效服務藥品監管大局,要準確把握當前藥品安全形勢、新發展階段、新治理理念給藥物警戒帶來的機遇和挑戰。面對新形勢下藥物警戒工作的新任務、新挑戰,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以改革創新為動力,把新發展理念貫穿于藥物警戒發展全過程,始終秉持社會共治的原則,不斷提升藥物警戒發展的廣度和深度,充分發揮藥物警戒的“哨兵”作用,為構建更加科學高效權威的藥品上市后監管體系,推動中國式現代化藥品監管實踐貢獻警戒力量。

  國家藥監局藥品監管司、國家藥品不良反應監測中心以及各省(區、市)和新疆生產建設兵團藥監局有關處室負責人參會。

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  會后,楊勝在廣東省清遠市調研,走訪部分藥品生產企業和醫院,了解清遠市藥物警戒、藥品不良反應監測工作開展情況。廣東省藥監局副局長方維、清遠市市場監管局局長梁金鑒參加會議并陪同調研。

  會議和調研期間,清遠市政府市長溫文星,副市長岑中堅、楊煥分別會見了國家藥監局、廣東省藥監局調研組一行,雙方就進一步加強藥品監管、促進生物醫藥產業高質量發展等工作交換了意見。

  執筆:單桂根

  一審:張峻菁、曹歷

  二審:周毅雄

  三審:梁金鑒


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