醫療美容行業突出問題專項治理行動開展以來,清遠市市場監管、衛健等部門加大監管執法力度,從嚴從重打擊各類違法違規行為,現選取一批典型案例,予以曝光。
一、英德市某形象設計室未取得醫療機構執業許可違法從事醫療美容經營活動案
英德市衛生健康局根據群眾舉報線索,依法對英德市某形象設計室開展執法檢查,發現其負責人刁某使用激光儀器開展洗紋身經營活動。經查,當事人未取得醫療機構執業許可證,從業人員未取得醫師執業資質,擅自從事醫療美容診療經營活動。當事人的行為違反了《醫療機構管理條例》有關規定。
2022年9月,英德市衛生健康局依法責令當事人立即停止開展醫療美容診療服務,沒收非法器械,并處罰沒5.08萬元。
【以案說法】根據《醫療機構管理條例》等法律法規有關規定,開展醫療美容服務經營活動,應依法取得《醫療機構執業許可證》《醫師資格證書》和《醫師執業證書》等許可。對擅自開展醫療美容服務的違法行為,衛生健康部門可依據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》《醫療機構管理條例》和《醫療美容服務管理辦法》等規定,責令違法當事人立即停止開展醫療美容診療服務,予以沒收非法器械、沒收違法所得、處以罰款等行政處罰。
二、清城某醫療美容門診有限公司使用過期醫療器械案
清城區市場監管局在對清城某醫療美容門診有限公司開展日常監督檢查時發現,該公司醫療美容門診部手術室存放的一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用無菌注射器、外科紗右欺貼、無菌敷貼和可吸收性外科縫線材質膠原蛋白等醫療器械已過期。經查,當事人在開展醫療美容項目過程中,使用過期的醫療器械產品。當事人的上述行為,違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定。
2022年8月,清城區市場監管局依法沒收當事人相關違法產品,并處罰款2萬元。
【以案說法】根據《醫療器械監督管理條例》有關規定,醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。對使用過期醫療器械的違法行為,市場監管部門可以依據該條例的有關規定,對使用單位作出責令改正,沒收違法使用的醫療器械,并處罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款等行政處罰。
三、佛岡縣某口腔門診有限公司廣告違法案
佛岡縣市場監管局根據群眾舉報線索,依法對佛岡縣某口腔門診有限公司開展執法檢查,發現該公司通過某微信號朋友圈發布和電梯轎廂內張貼海報等方式,對其醫療美容項目進行廣告宣傳。廣告包含“擅長項目 親骨種植牙 無創種植牙 半口/全口種植 無托槽隱形正畸”“種植牙 已經被公認為最好的口腔修復方式之一”“高品質惠民價3980元/顆”等內容,均未經審查機關審查。當事人的上述行為已經違反了《中華人民共和國廣告法》相關規定。
2022年6月,佛岡縣市場監管局依法對當事人作出罰款1.18萬元的行政處罰。
【以案說法】根據《中華人民共和國廣告法》有關規定,發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法律法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前由有關部門對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。對擅自發布未經廣告審查機關審查的醫療廣告的違法行為,市場監管部門可以依據該法的有關規定,責令違法當事人停止發布廣告,在相應范圍內消除影響,并處罰款;對情節嚴重的,可以吊銷營業執照。